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博苏 富马酸比索洛尔片说明书
【药品名称】
通用名称：富马酸比索洛尔片
英文名称：Bisoprolol Fumarate Tablets
汉语拼音：Fumasuan Bisuoluo er Pian
【成份】本品主要成份及其化学名称为：1-[4-[[2-（1-甲基乙氧基）乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[（1-甲基乙基）胺基]-2-丙醇富马酸盐。。
【性状】本品为白色片
【适应症】高血压、冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退(射血分数≤35%，根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前，需要遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。
【规格】5mg
【用法与用量】口服。一日1次，起始剂量2.5mg（ 片），最大剂量每日不超过10mg（2片），请遵医嘱。
【不良反应】
1. 服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等，继续服药后均自动减轻或消失。
2. 在极少数情况下会出现胃肠紊乱（腹泻、便秘、恶心、腹疼）及皮肤反应（如红斑、瘙痒）。
3. 偶见血压明显下降，脉博缓慢或房室传导失常。
4. 有时产生麻刺感或四肢冰凉，在极少情况下，会导致肌肉无力，肌肉痛性痉挛及泪少。
5. 对间歇性跛行或雷诺现象的病人，服药初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。
6. 偶尔会出现气道阻力增加。
7. 对伴有糖尿病的年老患者，其糖耐量可能降低，并掩盖低血糖表现（如心跳加快）。
【禁忌】本品禁用于以下患者：
1.急性心力衰竭或处于心力衰竭失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者；
2.心源性休克者；
3.二度或三度房室传导阻滞者(无心脏起搏器) ；
4.病窦综合症患者；
5.窦房阻滞者；
6.心动过缓者，治疗开始时心率少于60次/分钟；
7.血压过低者(收缩压低干100mmHg)；
8.严重支气管哮喘或严重慢性肺梗阻的患者；
9.外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺氏病综合征患者；
10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者；
11.代谢性酸中毒患者；
12.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者。
【注意事项】
1. 血糖浓度波动较大的糖尿病人及酸中毒病人宜慎服。
2. 肺功能不全，严重肝肾功能不全患者慎用。
3. 中断治疗时应逐日递减剂量，与其他降压药合用时常需减量。
4. 由于本品的降压作用，可能减弱病人驾车或操纵机器能力，尤其在初服用时或转换药物时以及与酒精同服为甚，但不致直接影响人的反应能力。
5. 运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜服用本品。怀孕期服本品时，为防止新生儿心动过缓、低血压、低血糖，应在预产期72小时前停用本品。若需继续服用，新生儿在娩出后48～72小时内应密切监护。
【儿童用药】不宜服用本品。
【老年患者用药】请遵医嘱。
【药物相互作用】
1. 本品与其他抗高血压药物并用时降压作用增强。
2. 本品与利血平、甲基多巴、氯压定或氯苯醋胺咪联用可减慢心率。
3. 与利血平联用时，需在本药停用几天之后才能停用利血平。
4. 与心痛定联用能增强本品的抗高血压效果。
5. 与异搏停或硫氮酮类钙离子拮抗剂或其他抗心律失常药共同使用时，需对病人监护，因可致低血压、心动过缓及其他。
【药物过量】万一过量而引起心动过慢或血压过低时，须停服本品。必要时，可单独或连续使用如下药物，阿托品0.5mg～2.0mg静注，异丙喘宁缓慢静注适量，高血糖素1mg～5mg(或1mg～10mg)。
【药理毒理】
1.药理作用:
比索洛尔是一种高选择性的β1-肾上腺受体拮抗剂，无内在拟交感活性和膜稳定活性。比索洛尔对支气管和血管平滑肌的β1-受体有高亲和力，对支气管和血管平滑肌和调节代谢的β2-受体仅有很低的亲和力。因此，比索洛尔通常不会影响呼吸道阻力和β2-受体调节的代谢效应。比索洛尔在超出治疗剂量时仍具有β1-受体选择性作用。
对照的临床研究表明，每天10mg剂量的比索洛尔与每天100mg阿替洛尔，100mg美托洛尔或160mg普萘洛尔的效果相当。
比索洛尔无明显的负性肌力效应。
口服比索洛尔3～4小时后达到最大效应。由于半衰期为10～12小时，比索洛尔的效应可以持续24小时。比索洛尔通常在2周后达到最大抗高血压效应。
比索洛尔通过阻滞心脏β-受体而降低机体对交感肾上腺素能活性的反应，引起心率减慢，心肌收缩力降低，从而降低心肌耗氧量，对冠心病引起的心绞痛有益。
急性服用比索洛尔降低心率和搏出量，从而降低心输出量和耗氧量。长期服用比索洛尔，可以降低开始服药时增强的外周阻力。另外，β-受体阻滞剂也可通过降低血浆肾素活性而降低血压。
2.毒理研究：
动物急性毒性、短期毒性(4周)和长期毒性(长达12个月)研究表明，比索洛尔无特异的和不可逆的器官和组织损伤，即比索洛尔特定剂量下没有表现出毒性。没有发现细胞毒性、致突变活性和致癌性。
大鼠的生殖毒性研究表明，比索洛尔不影响大鼠的生殖能力和一般生殖行为。
【药代动力学】
比索洛尔从胃肠道几乎完全被吸收(＞90%)。由于肝脏首过效应很小(＜10%)，故其表现出高达约90%的生物利用度。比索洛尔的血浆蛋白结合率约为30%，分布容积为3.5升/公斤，总清除率约为15升/小时。每天一次给药后血浆半衰期为10～12小时，在血浆中可维持24小时。
比索洛尔通过两条途径从体内排出。50%通过肝脏代谢为无活性的代谢产物然后从肾脏排出，剩余50%以原形药的形式从肾脏排出。由于药物从肾脏和肝脏清除的比例相同，轻中度肝、肾脏功能异常患者不需要进行剂量调整。对于慢性稳定性心力衰竭伴有肝功能受损或肾功能不全的患者的药代动力学尚无研究。
比索洛尔的动力学为线性，与年龄无关。
与健康志愿者比较，慢性心力衰竭患者(NYHAⅢ级)的血浆比索洛尔水平较高，半衰期延长。每天口服10mg后达稳态时的最大血浆浓度为64±21ng/ml，半衰期为17±5小时。
【贮藏】遮光、密封保存。
【包装】铝塑泡罩外加复合铝袋装，10片/板。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H10970082
【生产企业】北京华素制药股份有限公司
博苏 富马酸比索洛尔片说明书相关内容
富马酸比索洛尔片不能与哪些药品同时服用
急性服用比索洛尔降低心率和搏出量，从而降低心输出量和耗氧量。长期服用比索洛尔，可以降低开始服药时增强的外周阻力。另外，β-受体阻滞剂也可通过降低血浆肾素活性而降低血压。可见，富马酸比索洛尔片是很好的降压药。富马酸比索洛尔片不能与哪些药品同时服用?
不推荐的合并用药 ：
钙拮抗剂如维拉帕米和地尔硫 ：对收缩力和房室传导产生负面影响。静脉给药的患者使用β-受体阻滞剂治疗可导致显著的低血压和房室传导阻滞。
可乐定 ：可增加"反跳性高血压"的风险，还可显著降低心率和心脏传导。
单胺氧化酶抑制剂(MAO-B抑制剂除外) ：可以增加β-受体阻滞剂的降血压效应，同时也增加高血压危险的可能。
利福平：服用抗结核药物利福平时，会影响钙拮抗剂的降压效果。
左旋多巴：帕金森病的治疗需要服用左旋多巴，这类药物与利血平和含有利血平的复方降压片合用，会影响降压疗效。
地高辛：心力衰竭病人使用洋地黄类地高辛时，若同时服用钙拮抗剂硝苯地平、尼群地平，会增加地高辛的血药浓度。
富马酸比索洛尔片吃了会发胖吗 为什么
富马酸比索洛尔片通常每日1次，每次1片(5 mg富马酸比索洛尔)。轻度高血压患者可以从?片(2.5 mg富马酸比索洛尔)开始治疗。如果效果均不明显，剂量可增至每口1次，每次2片(10 mg富马酸比索洛尔)。富马酸比索洛尔片吃了会发胖吗?
比索洛尔从胃肠道几乎完全被吸收(>90%)。由于肝脏首过效应很小(<10%)，故其表现出高达约90%的生物利用度。比索洛尔的血浆蛋白结合率约为30%，分布容积为3.5升/公斤，总清除率约为15升/小时。每天1次约药后血浆半衰期为10-12小时，在血浆中可维持24小时。
比索洛尔通过两条途径从体内排出，50%通过肝脏代谢为无活性的代谢产物然后从肾脏排出，剩余50%以原形药的形式从肾脏排出。由于药物从肾脏和肝脏清除的比例相同，轻-中度肝、肾脏功能异常患者不需要进行剂量调整。对于慢性稳定性心力衰竭伴有肝功能受损或肾功能不全患者的药代动力学尚无研究。比索洛尔的动力学为线性，与年龄无关。
富马酸比索洛尔片适用于高血压 ;冠心病(心绞痛)，吃了不会发胖，可以放心服用。
富马酸比索洛尔片的药理作用是什么
富马酸比索洛尔片主要成分为富马酸比索洛尔。化学名称为：1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。适应症为高血压;冠心病(心绞痛)。
富马酸比索洛尔片的药理作用是比索洛尔是一种高选择性β1-肾上腺受体拮抗剂，无内在拟交感活性和膜稳定活性。比索洛尔对支气管和血管平滑肌β1-受体有高亲和力，对支气管、血管平滑肌和调节代谢的β2-受体仅有很低的亲合力。因此，比索洛尔通常不会影响呼吸道阻力和β2调节的代谢效应。比索洛尔在超出治疗剂量时仍具有β1-受体选择性作用。
对照的临床研究表明，每天10mg剂量的比索洛尔与每天100mg阿替洛尔，100mg美托洛尔或160mg普萘洛尔的效果相当。
比索洛尔无明显的负性肌力作用效应。
口服比索洛尔3-4小时后达到最大效应。由于半衰期为10-12小时，比索洛尔的效应可以持续24小时。比索洛尔通常在2周后达到最大抗血压效应。
比索洛尔通过阻滞心脏β-受体而降低机体对交感肾上腺素能活性的反应，引起心率减慢、心肌收缩力降低，从而降低心肌耗氧量，对冠心病引起的心绞痛有益。
急性服用比索洛尔降低心率和搏出量，从而降低心输出量和耗氧量。长期服用比索洛尔，可以降低开始服药时增强的外周阻力。另外，β-受体阻滞剂也可通过降低血浆肾素活性而降低血压
富马酸比索洛尔片的用法用量是什么
比索洛尔通过阻滞心脏β-受体而降低机体对交感肾上腺素能活性的反应，引起心率减慢、心肌收缩力降低，从而降低心肌耗氧量，对冠心病引起的心绞痛有益。β-受体阻滞剂也可通过降低血浆肾素活性而降低血压。富马酸比索洛尔片的用法用量是什么?
富马酸比索洛尔片的适应症为高血压、冠心病(心绞痛)。用法用量如下：
通常每日1次，每次1片(5mg富马酸比索洛尔)。轻度高血压患者可以从?片(2.5mg富马酸比索洛尔)开始治疗。如果效果均不明显，剂量可增至每口1次，每次2片(10mg富马酸比索洛尔)。
本品剂量应该根据个体情况进行调整，应特别注意脉搏和治疗效果。
本品宜长期用药。如需停药时，应逐渐停用，不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。
肝、肾功能不全者：轻-中度肝、肾功能不全的患者通常不需要调整剂量。晚期肾衰(肌酐清除率<20mL/分)和严重肝功能异常的患者，每日剂量不得超过10mg(2片)。
肾透析患者使用比索洛尔的经验较少，但也没有证据表明该类患者的剂量应该调整。
富马酸比索洛尔片服用多久可以停药 要逐渐减药吗
康忻富马酸比索洛尔片为淡黄色心型薄膜衣片，除去包衣后显白色。康忻2.5mg：白色心形刻痕薄膜衣片。康忻5mg：淡黄色心形刻痕薄膜衣片。富马酸比索洛尔片服用多久可以停药?
富马酸比索洛尔片的相互作用有：
1 本品与其他抗高血压药物并用时降压作用增强。2 本品与利血平、甲基多巴、氯压定或氯苯醋胺咪联用可减慢心率。3 与利血平联用时，需在本药停用几天之后才能停用利血平。4 与心痛定联用能增强本品的抗高血压效果。5 与异搏停或硫氮酮类钙离子拮抗剂或其他抗心律失常药共同使用时，需对病人监护，因可致低血压、心动过缓及其他。
比索洛尔通过阻滞心脏β-受体而降低机体对交感肾上腺素能活性的反应，引起心率减慢、心肌收缩力降低，从而降低心肌耗氧量，对冠心病引起的心绞痛有益。急性服用比索洛尔降低心率和搏出量，从而降低心输出量和耗氧量。长期服用比索洛尔，可以降低开始服药时增强的外周阻力。另外，β-受体阻滞剂也可通过降低血浆肾素活性而降低血压。康忻宜长期用药。如需停药时，应逐渐停用，不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。
富马酸比索洛尔片什么时候服用效果最好
富马酸比索洛尔片是选择性β1-肾上腺素能受体阻滞剂。无内在拟交感活性和膜稳定作用。不同模型动物实验表明它与β1-受体的亲和力比β2-受体大11～34倍，对β1受体的选择性是同类药物阿替洛尔(Atenolol)的4倍。富马酸比索洛尔片什么时候服用效果最好？
对于所有适应症：应在早晨并可以在进餐时服用富马酸比索洛尔片。用水整片送服，不应咀嚼。
高血压或心绞痛的治疗：通常每日一次，每次5mg富马酸比索洛尔。
慢性稳定性心力衰竭的治疗：
使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始，按以下方案逐渐增加剂量：
1.25mg，每日1次，用药1周，如果耐受性良好，则增加至2.5mg，每日1次，继续用药1周，如果耐受性良好，则增加至3.75mg，每日1次，继续用药1周，如果耐受性良好，则增加至5mg，每日1次，继续用药4周，如果耐受性良好，则增加至7.5mg，每日1次，继续用药4周，如果耐受性良好，则增加至10mg，每日1次，作为维持治疗，最大推荐剂量为10mg，每日1次。
肝、肾功能不全者：
轻中度肝、肾功能不全的患者通常不需要调整剂量。晚期肾功能衰竭(肌酐清除率<20ml/min)和严重肝功能异常的患者，每日剂量不得超过10mg。
富马酸比索洛尔片有什么用 治什么病好
富马酸比索洛尔片口服吸收迅速、完全，生物利用度高>90%，首过效应低<10%，血药浓度达峰时间1.7-3.0小时，稳定血药浓度在20-60μg/L，给药后肺、肾、肝含量最高，体内半衰期长，t1/2约为10小时。富马酸比索洛尔片有什么用?治什么病好?
富马酸比索洛尔片适用于高血压 ;冠心病(心绞痛)。比索洛尔通过阻滞心脏β-受体而降低机体对交感肾上腺素能活性的反应，引起心率减慢、心肌收缩力降低，从而降低心肌耗氧量，对冠心病引起的心绞痛有益。急性服用比索洛尔降低心率和搏出量，从而降低心输出量和耗氧量。长期服用比索洛尔，可以降低开始服药时增强的外周阻力。另外，β-受体阻滞剂也可通过降低血浆肾素活性而降低血压。
高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素，脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病是其主要并发症。心绞痛是指由于冠状动脉粥样硬化狭窄导致冠状动脉供血不足，心肌暂时缺血与缺氧所引起的以心前区疼痛为主要临床表现的一组综合征。
肝肾功能不好能服用富马酸比索洛尔片吗
比索洛尔从胃肠道几乎完全被吸收(>90%)。由于肝脏首过效应很小(<10%)，故其表现出高达约90%的生物利用度。比索洛尔的血浆蛋白结合率约为30%，分布容积为3.5升/公斤，总清除率约为15升/小时。每天1次约药后血浆半衰期为10-12小时，在血浆中可维持24小时。肝肾功能不好能服用富马酸比索洛尔片吗?
比索洛尔是一种高选择性β1-肾上腺受体拮抗剂，无内在拟交感活性和膜稳定活性。比索洛尔对支气管和血管平滑肌β1-受体有高亲和力，对支气管、血管平滑肌和调节代谢的β2-受体仅有很低的亲合力。因此，比索洛尔通常不会影响呼吸道阻力和β2调节的代谢效应。比索洛尔在超出治疗剂量时仍具有β1-受体选择性作用。
比索洛尔通过两条途径从体内排出，50%通过肝脏代谢为无活性的代谢产物然后从肾脏排出，剩余50%以原形药的形式从肾脏排出。由于药物从肾脏和肝脏清除的比例相同，轻-中度肝、肾脏功能异常患者不需要进行剂量调整。对于慢性稳定性心力衰竭伴有肝功能受损或肾功能不全患者的药代动力学尚无研究。比索洛尔的动力学为线性，与年龄无关。
肝、肾功能不全者：轻-中度肝、肾功能不全的患者通常不需要调整剂量。晚期肾衰(肌酐清除率<20mL/分)和严重肝功能异常的患者，每日剂量不得超过10mg(2片)。肾透析患者使用比索洛尔的经验较少，但也没有证据表明该类患者的剂量应该调整。
孕妇能服用富马酸比索洛尔片吗 为什么
有的药物孕妇服用后，不但对自己有影响，而且还可通过胎盘而影响胎儿，因此孕妇用药应注意以下四点：注意保胎防止流产或流产、注意防止胎儿畸形、注意孕妇本身损害、注意胎儿的毒副反应。孕妇能服用富马酸比索洛尔片吗?
比索洛尔通过阻滞心脏β-受体而降低机体对交感肾上腺素能活性的反应，引起心率减慢、心肌收缩力降低，从而降低心肌耗氧量，对冠心病引起的心绞痛有益。急性服用比索洛尔降低心率和搏出量，从而降低心输出量和耗氧量。长期服用比索洛尔，可以降低开始服药时增强的外周阻力。另外，β-受体阻滞剂也可通过降低血浆肾素活性而降低血压
比索洛尔可能损害孕妇和/或胎儿/新生儿。一般情况下，β-肾上腺素受体拮抗剂能够降低胎盘灌注，而胎盘灌注与发育迟缓、子宫内死亡、吸收和早产有关 ;在胎儿和新生儿，可能发生低血糖和心动过缓等不良反应。如果必须使用β-肾上腺素受体阻滞剂，选择性的β1-肾上腺素受体阻滞剂较为理想。除非明确了必须使用，否则孕妇不能应用比索洛尔。如果必须应用比索洛尔进行治疗，应该监测子宫胎盘血流量和胎儿的生长情况。一旦发现对孕妇和胎儿产生有害的作用，应该选择其它的治疗方法。必须对新生儿进行严密监测，出生后的前3天最容易发生低血糖和心动过缓等症状。
请仔细阅读博苏 富马酸比索洛尔片说明书的功效与作用和禁忌副作用，禁忌随便服用！
