心脑血管>盐酸丁咯地尔缓释片(步复迈) YanSuanDingGeDeErHuanShiPian
盐酸丁咯地尔缓释片(步复迈)说明书
【药品名称】
通用名称：盐酸丁咯地尔缓释片
商品名称：盐酸丁咯地尔缓释片(步复迈)
英文名称：Buflomedil Hydrochloride Sustained Release Tablets
拼音全码：YanSuanDingKaDiErHuanShiPian(BuFuMai)
【主要成份】 主要成分为盐酸丁咯地尔。化学名称：4-(1-吡咯烷基)-1-(2.4.6.一三甲氧基苯基)-1-丁酮盐酸盐。
【成 份】
分子量：C17H25NO4·HCl
【性 状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】 1.慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力下降、注意力不集中、定向力障碍等。2.周围血管疾病：雷诺综合症、血栓闭塞性脉管炎、间歇性跛行等。
【规格型号】 0.3g*10s
【用法用量】 整片吞服，每日一次，每次0.6克(2片)。
【不良反应】 1.常见的不良反应有胃肠不适、头痛、头晕和肢体皮肤刺痛灼热感等。 2.过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。 (1)神经系统不良反应为：痉挛、癫痫发作、肌阵挛等。 (2)心血管不良反应为：心动过速、低血压、心律不齐、血液循环停止。
【禁 忌】 1.对本品中任何成份过敏者禁用。 2.急性心肌梗塞、心绞痛、甲亢、阵发性心动过速者禁用。 3.脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用；分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。 4.肾功能不全者(肌酐清除率<80ml/min)。
【注意事项】 1.孕妇(尤其是妊娠三个月内的孕妇)、哺乳期妇女及儿童不宜使用。 2.心、肝、肾功能损害者及正在服用抗高血压药物的患者慎用。 3.本品能引起头晕和嗜睡，因此，驾驶车辆及操作机器者不宜使用。过量使用会导致严重低血压、心动过速、激动、呕吐、惊厥等症状，应及时对症治疗，可采用安定类药物对抗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 儿童不宜使用。
【老年患者用药】 尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇(尤其是妊娠三个月内的孕妇)、哺乳期妇女不宜使用。
【药物相互作用】 与降血压药物合用时，可能加重血压的下降、应注意。
【药物过量】 过量服用会导致严重低血压、心动过速、激动、呕吐、惊厥等症。
【药理毒理】 尚不明确。
【药代动力学】 盐酸丁咯地尔口服给药后，在肠道中容易吸收，并广泛分布到体液和组织中。单剂量口服本品600mg达峰时间3-6小时，血峰浓度100-1600ng/ml，血浆半衰期为4-9小时；多剂量口服后(每日一次，每日600mg)，稳态时，血峰浓度1400-2000ng/ml，谷浓度400-1000ng/ml，平均稳态血浓度1000-1500ng/ml，血药浓度波动系数0.7-1.1。本品表观分布容积为：80-100L，血浆蛋白结合率为60-80%，本品可进入外周组织，并通过肝脏代谢，主要代谢产物为芳香环去甲基代谢物。无论何种给药途径，主要以原型或其他代谢产物的形式经肾脏排泄。
【贮 藏】 遮光，密闭保存。
【包 装】 铝塑包装，10片x1板/盒。
【有 效 期】 18 月
【批准文号】 国药准字H20060393
【生产企业】 山东齐都药业有限公司
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磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊的禁忌有哪些呢？
磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊的主要成分为磷酸吡哆醛丁咯地尔。用于脑血管病变及相关症状，如情绪不稳定、记忆力减退、夜间突醒、晕眩、耳鸣、头痛等。那么，磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊的禁忌有哪些呢？
磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊口服400mg后，吸收迅速，磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊约1.5h达到血药浓度峰值（1100ng/ml），磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊主要通过肝脏代谢，磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊于24h内消除，24小时内从尿中排出的量为20%。磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊具有增强了抑制血小板聚集的功能。磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊中的磷酸吡哆醛作为转氨酶的辅酶参与蛋白质的生物代谢。
磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊可以阻断钙离子通道；磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊可以降低组织耗氧量。磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊能有效改善机体病变组织的血和养分的供应状况，加快损伤组织的修复。磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊在体内分解成磷酸吡哆醛和丁咯地尔两种高生物活性的物质，相比盐酸丁咯地尔，磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊中的磷酸吡哆醛促进了丁咯地尔在体内的吸收利用，而且两者具有协同作用。
磷酸吡哆醛丁咯地尔胶囊的禁忌：对本品成份过敏者禁用；急性心梗、心绞痛、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向的病人或近期内大量失血者禁用。
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